Продукция

Главная / Продукция / Кокосовая оболочка активированного углерода

Лекарственный активированный уголь

Активированный уголь фармацевтического-класса изготавливается из кокосовой скорлупы высшего качества, доставленной из Юго-Восточной Азии. Он подвергается высоко-активации паром с последующей специальной промывкой кислотой, промыванием сверх-чистой водой и асептической сушкой при 120 градусах. Типичные характеристики включают в себя: • Предельные значения содержания тяжелых металлов: Мышьяк (As) Менее или равно 0,5 частей на миллион, Кадмий (Cd) Менее или равно 0,1 частей на миллион • Структура пор: Объем микропор (1–2 нм). Больше или равно 80%•Удельная поверхность:1000–1200 м²/г (метод БЭТ)•РН поверхности:6,5–7,5 (физиологически нейтральная)Производство осуществляется в полном соответствии с системами управления качеством GMP и ISO 13485.

Отправить запрос

Внедрение продукции

Описание продукции

Активированный уголь фармацевтического-класса производится из источников -заводской-высокой чистоты с использованием контролируемого процесса активации. Он предназначен для безопасной и эффективной адсорбции токсинов, примесей и эндотоксинов в фармацевтических и медицинских целях.

Преимущества продукции

Высокая эффективность адсорбции
Объем микропор (1–2 нм) Не менее 80 %, а площадь поверхности по БЭТ 1000–1200 м²/г, что обеспечивает быструю и высокоэффективную адсорбцию низко-молекулярных- токсинов.

Фармацевтическая чистота – низкое содержание тяжелых металлов
Строгий контроль как сырья, так и готовой продукции обеспечивает содержание As менее или равное 0,5 ppm и Cd менее или равное 0,1 ppm, что полностью соответствует требованиям фармацевтической и медицинской безопасности.

От высокого уровня-до-согласованности пакетов
Передовые технологии активации и управления-структурой пор обеспечивают долгосрочную-стабильность структуры пор и эффективность адсорбции.

Строгое соблюдение нормативных требований
Изготовлено в соответствии со стандартами GMP и сертифицировано по стандарту ISO 13485, что сводит к минимуму квалификационные и аудиторские риски для фармацевтических клиентов.

Настраиваемые параметры

Размер частиц:Порошок/гранулы

Удельная площадь поверхности:1000–1200 м²/г Регулируемый

Поверхностный pH:Настраивается в соответствии с требованиями приложения

Упаковка:Внутренняя упаковка фармацевтического-класса, возможна индивидуализация

Поддержка документов:Полный сертификат подлинности, паспорт безопасности материала и отчеты об испытаниях

Контроль качества

Скрининг сырья

•Контрольная точка: источник скорлупы кокоса и начальная зольность.
•Цель: обеспечить поступление в производство только качественного сырья.

Стандартизированная кислотная промывка
•Параметры контроля: концентрация кислоты, время обработки и температура.
•Цель: последовательно и эффективно удалять неорганические примеси.

Нейтрализация и окончательное ополаскивание
•Стандарт контроля: Промывать до тех пор, пока pH сливаемой воды не достигнет нейтрального диапазона.
•Цель: добиться стабильного, нереактивного pH конечного продукта.

Сертификация готовой продукции
•Тесты: содержание золы, ионы основных металлов (Fe, Ca, Mg), гранулометрический состав и адсорбционные характеристики (например, йодное число).
• Цель: проверить соответствие продукта всем характеристикам чистоты и эксплуатационных характеристик.

Управление согласованностью пакетов
•Практика: Сохраняйте образцы из каждой партии и проводите сравнительный анализ.
•Цель: обеспечить долгосрочную-согласованность и отслеживаемость.

Спектр рекламы медицинского угля:

product-1954-1350

Стандартные требования

Тестовые задания	Стандарт США-NF	стандарт ЕР	стандарт CP
Сульфатная зола	Меньше или равно 4,0%	Меньше или равно 5,0%	Меньше или равно 4,0%
Кислотное-двойное вещество	Меньше или равно 1,0%	Меньше или равно 1,5%	Меньше или равно 1,0%
Тяжелые металлы (Pb)	Меньше или равно 10 ppm	Меньше или равно 10 м	Меньше или равно 10 ppm
Микробный предел	Меньше или равно 1000 КОЕ/г	Меньше или равно 500 КОЕ/г	Меньше или равно 1000U/г
Адсорбционная способность (метиленовый синий)	Больше или равно 1,0 мл/0,1 г	Больше или равно 1,2 мл/0,1 г	Больше или равно 1,0 мл/0,1 г